의약품안전나라에서 확인
의약품안전나라 → 제네릭의약품 → 생동성인정품목조회
에서 품목조회
식약처 공고로 확인
식약처(https://www.mfds.go.kr/index.do)→ 알림 → 공고
‘생물학적’으로 검색하여 ‘생물학적동등성 인정품목 공고’라는 항목에서 엑셀 파일을 다운로드 받아 검색
식품의약품안전처>알림>공지/공고>공고 | 식품의약품안전처
동등성 인정 의약품인데 등재가 안 되어 있음!
해당 생동성인정품목조회 등재의 기준은 ‘공고대조약과 생동성시험’을 기준으로 하여 자사제품 간 비교용출시험으로 동등성을 인정한 저용량 제제(파리원정10mg)는 등재되지 않는 것이 맞습니다. 해당 등재의 기준은 동등성 인정이 아니라, 의사 동의없이 대체조제 후 사후통보 가능한 품목을 나누는 기준입니다. 때문에 K-오렌지북에 등재된 목록과 상이할 수 있습니다.
- 단, 생동성 시험이 이루어진 품목의 경우에도 일부 누락된 경우가 있을 수 있음.(이 경우, 약효동등성과에 문의 : 043-719-3162)