식약처 홈페이지에서 전자허가증 이면기재 하는 방법에 대한 소개.
BCS의 정의, 기준, 약물 분류 방식, 그리고 각 클래스의 특성과 관련된 생물학적 동등성시험 면제 여부
의약품 허가 후 제조방법 변경 발생 시 변경관리 유형에 대한 분류 및 제출자료 차이
GMP 적합판정서 열람하고 출력하는 방법(식약처 홈페이지)
식약처 홈페이지에서 검토 상태로 넘어간 민원에 대해 자진취하를 신청하는 방법
품목갱신자료 중 제조수입실적에 관한 자료를 작성하는 양식에 대한 소개
식약처 홈페이지에서 적합판정서를 열람하는 방법에 대한 소개
식품의약품 안전처 홈페이지에서 처리완료된 민원에 대한 처리시행문을 열람하는 빠른 방법을 소개합니다.
13자리 의약품 표준코드는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 검증번호로 구성된 고유번호입니다.
의약품 ATC 코드는 약물을 해부학적, 약효적, 화학적 특성에 따라 분류하는 국제적 체계입니다.