국가 허가 현황 (공보험) 급여 현황 ** 미국 미국의약품집(PDR) red book(https://www.micromedexsolutions.com/) 일본 일본의약품집(PMDA) 후생노동성(https://www.mhlw.go.jp/index.html) 영국 영국의약품집(ABPI DATA SHEET COMPENDIUM) MIMS(https://www.mims.co.uk/) 독일 독일의약품집(ROTE LISTE) (https://www.rote-liste.de/) = 프랑스 프랑스의약품집(VIDAL)(https://evidal.vidal.fr/) = 이탈리아 이탈리아의약품청(AIFA) …
의약품 소포장 공급보고는 분기별 보고입니다. 연간 보고(=유통실태 보고)는 별도로 진행해야 합니다. 소포장 유통실태 보고 신청에 앞서 유통실태 보고 시, ‘소량포장 분기보고 공급내역’ 4분기 보고를 완료한 이후에! 4분기 보고 건 수정을 …
소포장 공급보고 신청에 앞서 소량포장공급 대상 품목(마약 제외)의 ‘총 생산(수입)량’, ‘소량포장단위 생산(수입)량’은 ‘생산(수입)실적보고시 제출된 데이터가 연동되므로, ‘생산(수입)실적보고’를 완료하지 않은 경우, ‘0’으로 표기됩니다. ‘수입량’은 의약품수출입협회에서 연동되는 데이터로 취합 후 보고건에 자동반영 …
Question 회사 A는 아파트형 공장에 입주한 업체로써 폐시약 및 시약의 배출, 분진배기 등의 어려움에 따라 시설 기준령에 따른 형식적 시험실만 갖추고 과거 GMP 실사를 받았습니다. 따라서 GMP 인정서 상 이화학시험에 …
경구제에 있어 황색4호, 5호만 사용상의 주의사항에 포함됩니다.
황색203호 등의 다른 타르색소는 포함되어 있더라도 사용상의 주의사항에는 포함되지 않는 것이 원칙입니다.
