의약품 표시자재‘사용상의 주의사항’에 포함되어야 하는 타르 색소 종류

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경구제에 있어 황색4호, 5호만 사용상의 주의사항에 포함됩니다.

황색203호 등의 다른 타르색소는 포함되어 있더라도 사용상의 주의사항에는 포함되지 않는 것이 원칙입니다.

“다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.” 항의 최하단에 들어갑니다.



예시

황색4호(타르트라진) (경구제에 한함)

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

황색5호(선셋옐로우 FCF) (경구제에 한함)

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.



자료참조

의약품안전나라 > 고객지원 > 통합자료실 > 의약품첨가제 > 첨가제의 사용상의 주의사항

(의약품 안전성 정보 제49호 참고자료 발췌)