식약처 의약품 허가사항 변경명령 확인하기

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식약처 변경명령(변경지시, 통일조정) 사항 확인하는 방법

먼저 NEdrug 에 접속한다. 주소는 아래 참고.

의약품안전나라 > HOMEPAGE (mfds.go.kr)

첫 번째 방법

첫 번째 방법은 품목 허가권자의 경우 홈페이지에 로그인하여 확인할 수 있는 방법이다.

Nedrug 접속 > 로그인 > 좌측의 마이페이지 클릭

온라인공문서 > 변경명령 조회 및 의견 제출

업체의 품목에 해당하는 변경명령을 확인할 수 있다.

두 번째 방법

이 방법은 로그인하지 않고도 가능하다.

NEdrug 접속 > 고시/공고/알림 클릭

의약품허가, 승인 > 변경명령 클릭

위 화면에서 전체 변경명령 사항 확인이 가능하다. 사전예고, 의견조회 등 단계 확인 또한 가능하다.