의약품 DC집은 병원에서 신약이나 기존 약물의 신규 도입, 삭제, 변경 등을 심의하는 과정(Drug Committee, DC)에 제출하기 위해 준비하는 자료집을 의미합니다. 여기서 DC(Drug Committee)는 대학병원, 종합병원 등 대형 병원에서 신약을 병원 내에서 사용할 수 있도록 심의하는 위원회를 뜻합니다.
DC집의 주요 목적
- 병원에서 사용할 의약품을 선정하거나 삭제할 때 체계적인 정보를 제공
- 신약 또는 기존 약물이 병원 내 처방 리스트(코드)에 등재되기 위한 근거 자료로 활용
DC집에 포함되는 주요 내용
DC집에는 아래와 같은 항목들이 포함됩니다 :
- 의약품조사자료 : 의약품의 적응증, 용법/용량, 작용기전(약동학/약리학적 정보), 이상반응, 국내외 사용 현황 및 FDA 승인 여부, 원내의약품과의 비교표(효능, 안전성, 경제성 등), 약의 실물, 포장, 제형, 조제 및 투약 시 주의사항 등
- 의약품 허가증(1페이지)
- 의약품 표시자재(insert지)
- 참고 문헌 및 관련 자료 : 임상시험에 관한 자료
- 생물학적 동등성 시험결과 보고서
DC집과 의약품집의 차이
- DC집: 신약 도입 등 심의를 위한 자료집(심의용)
- 의약품집: 병원에서 실제 사용 중인 모든 의약품에 대한 정보를 체계적으로 정리한 데이터베이스(정보 제공용)
요약
의약품 DC집은 병원에서 신약이나 기존 약물의 도입, 변경, 삭제를 심의할 때 필요한 종합 자료집으로, 약물의 효능, 안전성, 경제성, 국내외 사용 현황 등 다양한 정보를 포함하여 병원 내 처방 코드 등재를 위한 핵심 근거 자료입니다.