제네릭 의약품은 처음 개발된 ‘원개발 의약품(오리지널 의약품)’과 주성분, 함량, 제형, 효능·효과, 복용방법 등 모든 주요 특성이 동일하게 만들어진 약입니다. 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후, 공개된 기술을 바탕으로 동일한 주성분으로 제조되는 의약품을 의미합니다.
제네릭 의약품의 특징 / 오리지널 의약품과의 차이
- 오리지널 의약품과 주성분이 동일합니다.
- 의약품의 ‘성분이 같음’은 주성분을 기준으로 이야기합니다. 제조 처방(부형제, 활택제 등 기타첨가제)는 오리지널의약품과 제네릭의약품에서 차이가 있을 수 있습니다.
- 제네릭의약품이 오리지널 의약품보다 저렴한 가격에 공급됩니다.(상대적으로 낮은 급여약가 선정)
- 제네릭의약품 역시 식품의약품안전처 등 규제기관의 품질 심사와 동등성 시험을 거쳐 허가받은 의약품이며, 생물학적 동등성 시험, 용출시험 등을 통해 인체 내 흡수 정도와 속도가 오리지널 의약품과 같음을 증명합니다.
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