OFF-LABEL이란?
OFF LABEL이란, 허가 외 사용(처방)이라는 뜻으로, 의약품이 허가사항을 벗어나는 범위에서 사용이 되는 것을 의미합니다.
여기서 허가는 국내의 경우 식약처가 주체가 되겠고, 미국의 경우 FDA가 될 것입니다.
오프라벨의 예
프로프라놀롤(상품명 인데놀)이라는 성분이 있습니다. 프로프라놀롤은 베타블로커의 일종으로, 허가사항 상의 효능효과는 심혈관계 질환에 관한 것이지만 정신과에서 진정(손떨림, 두근거림 완화) 용도로 처방되기도 하고, 편두통에도 처방되는 약물입니다.
특히 오프라벨이 아주 많이 보이는 것이 비만약 계열인데요. 토피라메이트의 경우는 항전간제이지만 다이어트에 있어 오프라벨로 처방이 되는 의약품 중 하나이며, 슈도에페드린의 경우에도 코막힘약으로 알려져 있지만 다이어트 용도로 처방이 되는 경우가 왕왕 있습니다.