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제약

의약품 보험약가 조회(약제급여목록표)

의약품 보험약가 조회(약제급여목록표)

의약품 보험 약가를 조회하는 방법에 대해 알아보자.

카테고리 제약

식약처 변경명령이란?

식약처 변경명령이란?

식약처 변경명령의 정의와 목적, 변경명령 미이행시 발생할 수 있는 일은 무엇인가요?

카테고리 제약

PQR(Product Quality Review)은 무엇인가요?

PQR(Product Quality Review)은 무엇인가요?

PQR의 정의와 필요성, 작성항목에 대한 간단 소개

카테고리 제약

전자허가증 이면기재

전자허가증 이면기재

식약처 홈페이지에서 전자허가증 이면기재 하는 방법에 대한 소개.

카테고리 제약

생물약제학적 분류체계(BCS CLASS)

생물약제학적 분류체계(BCS CLASS)

BCS의 정의, 기준, 약물 분류 방식, 그리고 각 클래스의 특성과 관련된 생물학적 동등성시험 면제 여부

카테고리 제약

의약품 허가 후 제조방법 변경관리 유형

의약품 허가 후 제조방법 변경관리 유형

의약품 허가 후 제조방법 변경 발생 시 변경관리 유형에 대한 분류 및 제출자료 차이

카테고리 제약

식약처 GMP 적합판정서 열람하기

전자허가증 이면기재

GMP 적합판정서 열람하고 출력하는 방법(식약처 홈페이지)

카테고리 제약

식약처 민원 자진취하 신청하기

식약처 민원 자진취하 신청하기

식약처 홈페이지에서 검토 상태로 넘어간 민원에 대해 자진취하를 신청하는 방법

카테고리 제약

품목갱신자료 – 유효기간 동안의 제조ᆞ수입 실적에 관한 자료 작성하기

품목갱신자료 – 유효기간 동안의 제조ᆞ수입 실적에 관한 자료 작성하기

품목갱신자료 중 제조수입실적에 관한 자료를 작성하는 양식에 대한 소개

카테고리 제약

적합판정서 열람, 다운로드하기

전자허가증 이면기재

식약처 홈페이지에서 적합판정서를 열람하는 방법에 대한 소개

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