토파시티닙은 JAK (Janus kinases, JAK) 억제제로 작용하여 면역 신호 체계를 조절하는 작용을 합니다. 경구제는 자가면역성 질환인 류마티스 질환에 사용됩니다. 최근 토파시티닙 연고를 직구로 사용하는 사람들이 있습니다.
국내 허가된 토파시티닙 성분은 허가된 78개 전부가 경구제(먹는 제제)입니다. 연고, 로션처럼 바르는 제제는 국내에서 허가되어 있지 않습니다. 탈모약 등 다른 제제들과 달리 ‘싸서’ 혹은 ‘병원, 약국 가기 민망하고 귀찮아서’가 아닌, ‘국내에 없어서’ 직구로 구매하는 것일지도요.
바르는 토파시티닙의 효능효과
토파시티닙은 류마티스 관절염 및 기타 면역 매개 질환 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)의 승인을 받은 최초의 JAK 억제제입니다.
국내 식약처에 허가된 외용 토파시티닙은 없습니다. 따라서 해외 논문, 자료에 따른 자료를 참고하였습니다.
(유통되는 연고 제제는 인도(inida)제품입니다.)
토파시티닙에 대한 피부과 연구
- 자가면역성 피부 질환
- 건선
- 원형탈모
- 아토피
FDA 승인사항
토파시티닙의 FDA 승인사항은 류마티스 관절염(RA), 건선성 관절염(PA), 궤양성 대장염(UC), 소아 특발성 관절염(JIA) 입니다.
토파시티닙 연고랑 비슷한 연고제는 없나요?
토파시티닙 연고는 국내에 없지만,
비슷한 연고제는 있습니다!
바르는 면역억제용제로 프로토픽연고라는 이름으로 알려진 타크로리무스 성분이 있고요. 이 성분은 아토피성 피부염의 2차 치료제로 사용됩니다.
바르는 약이면서, 토파시티닙과 같은 JAK 억제제 계열의 자가면역질환 치료제이면서, 피부과 용제로 국내에 허가받은 약도 있습니다.
바로 ‘앤줍고크림’입니다.(성분 : 델고시티닙)
델고시티닙 외용제는 국소 코르티코스테로이드에 반응하지 않거나 적합하지 않은 성인의 중등도 내지 중증 만성 손 습진 치료를 위해 미국 FDA 승인을 받은 최초의 JAK 억제제입니다. 일본에서 아토피 피부염을 앓는 영아를 대상으로 한 임상시험에서 내약성 및 유효성이 드러났습니다.(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1323893023000412)
국내에도 같은 적응증(중증 만성 손 습진)으로 허가되었습니다.
약국 스테로이드 연고 종류
reference
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572148
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12577888
