조플루자(Xofluza) 는 성분명 Baloxavir marboxil 의 인플루엔자 치료제 입니다.
기존 치료제와 달리 단 1회의 경구 복용으로 치료가 가능하다는 점에서 굉장한 편리성을 가지고 있는데요.
정제도 있고, 정제 복용이 어려운 아이를 위한 분말제제도 있습니다.(조플루자현탁용과립)
성분
발록사비르마르복실 20mg
발록사비르마르복실 40mg
작용기전
바이러스의 RNA 복제 단계에서 cap-dependent endonuclease 를 선택적으로 억제
→ 바이러스 RNA 복제 자체를 초기 단계에서 차단
→ 인플루엔자 A / B 모두 효과적
동일성분의약품 : 없음(신약)
적응증 유사 의약품 : 타미플루(오셀타미비르), 페라미플루
참고 사항 : 임상 시험에서 만 20세 이상 환자에서 이 약 투여군을 오셀타미비르군과 비교했을 때는 증상 해소까지의 시간에서 통계적으로 유의한 차이가 없었다(각각 53.5시간 vs 53.8시간)
✅Pharmonus 안전성지수 : C
Pharmonus 안전성지수는 전문의약품, 일반의약품, 건강기능식품 분류 및 부작용과 약물상호작용, 임부/연령금기를 고려하여 자체적으로 작성한 지수로, A-B-C-D-F로 구성되어 있습니다. 안전성지수 A에 가까울수록 식품이나 영양제저럼 일상적으로 복용할 수 있는 성분이며 F로 갈수록 장기 복용 및 남용의 부작용, 약물 상호작용에 특별히 주의를 기울여야 합니다. 해당 지수는 약학에 대한 지식이 없는 일반인의 이해를 돕기 위해 임의로 작성된 값으로, 절대적인 값이 아니며 그 위해성과 이익을 고려하여 복용합니다. 약물의 안전성은 개인의 의학적 상황, 새로이 평가된 부작용에 따라 달리 판단될 수 있습니다.
효능효과
인플루엔자 감염증의 치료 : 성인 및 만 1세 이상 소아에서의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 치료(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작한다.)
노출 후 인플루엔자 감염증의 예방 : 성인 및 만 1세 이상 소아의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 노출 후 예방요법 (인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차 요법은 백신요법이며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)
용법용량
음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있다.
인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 치료:
증상이 나타난 지 48시간 이내에 이 약을 단회 경구투여한다.
성인 및 만 12세 이상 소아:
체중에 따른 이 약의 권장 용량은 아래 표 1과 같다.
표 1. 성인 및 만 12세 이상 소아에서의 체중에 따른 이 약의 용량
| 체중(kg) | 권장 경구 용량 |
|---|---|
| 40kg 이상 ~ 80kg 미만 | 40mg |
| 80kg 이상 | 80mg |
만 1세 이상 만 12세 미만 소아:
체중에 따른 이 약의 권장 용량은 아래 표 2와 같다.
표 2. 만 1세 이상 만 12세 미만 소아에서의 체중에 따른 이 약의 용량
| 체중(kg) | 권장 경구 용량 |
|---|---|
| 10~20kg 미만 | 10mg |
| 20kg 이상 ~40kg 미만 | 20mg |
| 40kg 이상 | 40mg |
노출 후 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 예방
: 증상이 있는 사람과 밀접한 접촉 후 이 약을 단회 경구투여한다.
성인 및 만 12세 이상 소아:
체중에 따른 이 약의 권장 용량은 아래 표 3과 같다.
표 3. 성인 및 만 12세 이상 소아에서의 체중에 따른 이 약의 용량
| 체중(kg) | 권장 경구 용량 |
|---|---|
| 40kg 이상 ~ 80kg 미만 | 40mg |
| 80kg 이상 | 80mg |
만 1세 이상 만 12세 미만 소아:
체중에 따른 이 약의 권장 용량은 아래 표 4와 같다.
표 4. 만 1세 이상 만 12세 미만 소아에서의 체중에 따른 이 약의 용량
| 체중(kg) | 권장 경구 용량 |
|---|---|
| 20kg 이상 ~ 40kg 미만 | 20mg |
| 40kg 이상 | 40mg |
주된 부작용
위장장애
주의사항
연령기준 : 만 1세 미만 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
기저질환 : 만성 심장 또는 호흡기 질환 환자
병용주의약물 : 완하제, 제산제 또는 철, 아연, 셀레늄, 칼슘, 마그네슘을 함유한 경구 보조제는 이 약과 함께 복용하면 안 된다.
reference
의약품안전나라
• 해당 자료는 참고용이며, 개인적인 의견에 기반하여 작성된 내용이 있으므로 시기와 상황에 따라서 변경될 수 있고, 각 환자 상황에 따른 전문가의 판단을 우선하지 않습니다.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31250840
